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东兴证券:新型冠状病毒临床用药及全球在研药物简评

时间:2020-02-11 18:36    来源:证券时报

东兴证券发布新型冠状病毒临床用药及全球在研药物简评。

指南推荐药物治疗:目前对于新型冠状肺炎还缺少确切有效的抗病毒药物,指南中推荐药物均为过往临床经验证明有效或实验证明对冠状病毒有一定抑制性药物及其相关辅助药物,指南中提及药物有α干扰素、洛匹那韦/利托那韦以及加用利巴韦林,此外在其他治疗措施中根据呼吸和胸部影响等情况可考虑使用糖皮质激素、血必净、肠道微生态调节剂和血浆治疗等。

目前处于临床阶段药物大致有六大类,体外研究表明其中抗疟药氯喹和RNA聚合酶抑制剂瑞德西韦在抗新冠病毒方面较为有效且剂量相对安全:目前正在进行临床的试验药物主要有(1)HIV药物:洛匹那韦/利托那韦,ASC09/利托那韦,达芦那韦;(2)抗疟药:氯喹,羟氯喹,磷酸氯喹;(3)RNA聚合酶抑制剂:瑞德西韦;(4)抗病毒药物:阿比多尔、法匹拉韦;(5)单抗类药物:BDB-001等。目前综合EC50、CC50和SI等体外研究数据来看,瑞德西韦和氯喹在体外控制2019-nCoV感染方面非常有效,同时这两种化合物可安全地用于人类患者。其中,瑞德西韦已于2月3日开启三期临床研究,试验时间从2月5日到4月27日,观察期设立为28天。

全球冠状病毒研发管线现状:(1)化学药仍为防治病毒首选,干细胞治疗成为新型疗法。在化学药物研发中当前发现有效的仍然还是以抗艾滋病药、Remdesivir(瑞德西韦)、氯喹等为主,当前均已经开展2019-nCoV三期临床试验,其中洛匹那韦/利托那韦和瑞德西韦在此之前均相应开展过冠状病毒相关研究。在干细胞疗法方面,Celularity公司和Sorrento展开合作开发细胞疗法药物CYNK-001,有望将原本用于肿瘤的干细胞疗法扩展到治疗和预防冠状病毒感染,目前Sorrento已经和中国科学家联系探讨为急重症患者试用CYNK-001进行临床验证治疗的可能。

(2)国内疫苗开发最快有望4月份进入临床,预计研制成功需要至少3个月左右。全球冠状病毒疫苗开发最快进展已经到临床二期,但目前临床一期和二期在研疫苗均是针对MERS病毒。在武汉病毒研究确定2019-nCoV全基因组序列后,诸多等全球医药机构和公司均启动疫苗研发工作。由于疫苗研发过程涉及毒株分离培养、动物实验和审批等程序,预计疫苗成功研制至少还要三个月左右的时间。目前中国自行开发的新冠病毒疫苗已经开始动物实验,最快将于4月进入临床。

主要药物及产业链相关上市公司梳理:(1)抗HIV蛋白抑制剂药物:达芦那韦(西安杨森);洛匹那韦/利托那韦(艾伯维、中国医疗集团、东北制药、博腾股份、雅本化学、华海药业);ASC09/利托那韦(歌礼制药);(2)RNA聚合酶抑制剂:瑞德西韦(吉利德、永太科技、九洲药业等);(3)抗流感药物:法匹拉韦(海正药业)、奥司他韦(东阳光药、上海医药)、阿比多尔(石药集团、石四药等);(4)抗疟药物:磷酸氯喹(众生药业等);(5)单抗类药物:BDB001(舒泰神)。